Лікування раку жовчних шляхів (Cholangiocarcinoma) покращується завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені фармацевтичними компаніями активні речовини до їх лікувального застосування 4-фазно роками перевіряються в клінічних випробуваннях. У першій фазі лікарі-дослідники визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних фазах порівнюють результати досліджуваного лікування з плацебо та стандартним лікування захворювання.
Стандартне лікування
Як лікувати рак жовчних шляхів (карцинома жовчовивідних протоків)? У сучасній онкогастроентерології державні/приватні лікарні Києва та всіх міст України проводять діагностику та лікування раку жовчних шляхів згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюють для конкретного захворювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для досягнення кращих результатів терапії.
Досліджуване лікування
Регулювання в Україні
Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах мають бути письмові погодження етичних комісій на місцях.
Затверджені випробування
Затверджені випробування
Контроль якості лікування
Якість і безпечність нового лікування за протоколами клінічних досліджень контролюються на всіх рівнях: українськими регуляторними органами, фармацевтичними компаніями, контрактними організаціями (CRO – Clinical Research Organization, SMO – Site Management Organization), Управлінням з продовольства і медикаментів у США (FDA – Food and Drug Administration), Європейським агентством з лікарських засобів у Амстердамі (EMA – European Medicines Agency). Нагляд і захист прав учасниць лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують відповідальні фармацевтичні компаніі. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів можуть бути частково або повністю компенсовані пацієнтам. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Досліджуване лікування пацієнтів з раком жовчних шляхів вже проводилося в наступних містах: Київ, Запоріжжя, Луцьк, Суми, Харків, Чернівці та інші. В клінічних центрах державних і приватних лікарень вивчають перспективні препарати від відомих у світі фармацевтичних компаній.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі CRUPP зареєстровані дослідники запрошують випробувати нові препарати лікування раку жовчних шляхів в міжнародних випробуваннях у Києві та інших містах України.
- Пацієнти з різних областей країни вибирають електронні запрошення та перевіряють відповідності критеріям набору.
- Заповнені форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують відповідності/невідповідності критеріям протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати успішно проходять медичний відбір на інноваційне лікування раку жовчних шляхів . Тому, Портал CRUPP публікує інформацію про кількість хворих, які очікують на нові запрошення від дослідників.