Лікування тромбоцитопенії покращується завдяки впровадженню інноваційних лікарських засобів. Винайдені формули до їх лікувального застосування 4-фазно перевіряються в клінічних випробуваннях. Так, у першій фазі лікарі-дослідники визначають безпечність і переносність нових препаратів. У наступних II-IV фазах порівнюють результати досліджуваного лікування з плацебо та стандартним лікуванням захворювання. Кожен з цих аспектів ми детальніше розглянемо в наступних розділах.
Як зараз лікують тромбоцитопенію?
У сучасній гематології державні/приватні клініки Києва та всіх міст України проводять діагностику та лікування тромбоцитопенії згідно з офіційно затвердженим в країні стандартом. Цей документ створюють для конкретного захворювання та називають уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги. З оновленням протоколу зареєстрованими ліками лікарі отримують актуалізовану інформацію для кращих результатів терапії.
Досліджуване нове лікування тромбоцитопенії
Регулювання в Україні
Клінічні випробування нових лікарських засобів в Україні відповідають міжнародним правилам і вимогам національного законодавства. Для проведення кожного досліджуваного лікування потрібен опублікований наказ Міністерства охорони здоров’я України. Також у задіяних клінічних центрах мають бути письмові дозвільні згоди етичних комісій на місцях.
Випробування лікування (за діагнозом)
Випробування лікування (за діагнозом)
Контроль лікування
Якість і безпечність лікування в клінічних дослідженнях контролюються: українськими регуляторними органами, фармацевтичними компаніями, контрактними організаціями, Управлінням з продовольства і медикаментів у США (FDA), Європейським агентством з лікарських засобів у Амстердамі (EMA). Нагляд і захист прав учасників лікування забезпечують, головним чином, місцеві етичні комісії.
Правила участі
- Лікування в клінічних випробуваннях – добровільне, безоплатне та застраховане.
- Участь починається після підписання паперової або електронної Форми інформованої згоди.
- Учасник має право на призупинення чи дострокове припинення курсу лікування.
Переваги участі
Медичні обстеження та лікування зі страхуванням здоров’я учасників випробувань оплачують фармацевтичні компанії. Крім того, транспортні витрати на відвідування центрів частково або повністю компенсуються. Відповіді на типові питання допоможуть більше дізнатися про переваги та ризики лікування.
Центри лікування
Досліджуване лікування тромбоцитопенії вже проводилося в клінічних центрах державних і приватних лікарень в наступних містах: Дніпро, Запоріжжя, Івано-Франківськ, Київ, Львів, Ужгород, Хмельницький та інші. Там вивчають перспективні препарати також від відомих у світі фармацевтичних компаній.
ЗАПРОШЕННЯ НА ЛІКУВАННЯ
- На Порталі CRUPP зареєстровані дослідники запрошують випробувати нове лікування тромбоцитопенії в міжнародних випробуваннях у Києві та інших містах України.
- Пацієнти з різних областей країни вибирають електронні запрошення та перевіряють відповідності критеріям набору.
- Заповнені форми на лікування направляються запрошуючим дослідникам для подальшого контакту.
Відбір на лікування
Для включення пацієнтів дослідники перевіряють і документують відповідності/невідповідності критеріям протоколів клінічних випробувань. Як правило, не всі кандидати з тромбоцитопенією успішно проходять медичний відбір на інноваційне лікування. Тому, Портал CRUPP публікує інформацію про кількість хворих, які очікують на нові запрошення від дослідників.