24.06.2024 - 31.01.2025
18 - 80 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Підтверджений діагноз НВК.
- Загострення, не дивлячись на прийом месалазину та/або гормональної терапії.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Онкологічне захворювання.
- Нещодавно перенесена або запланована операція на кишківнику.
- Тяжкі інфекційні захворювання (гепатит В або С, ВІЛ/СНІД, туберкульоз).
- Гострий панкреатит.
Додаткова інформація:
- В рамках участі у дослідженні передбачений трансфер пацієнта з дому до центру, а також харчування під час візиту в центрі.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: Обефазімод - таблетований препарат, інгібітор синтезу мікроРНК, що є імуномодулятором, а не імуносупресором.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 2 місяці + 44 тижні + 4 роки.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази III для оцінки ефективності та безпечності препарату ABX464 один раз на добу для індукційного лікування пацієнтів з активним виразковим колітом від середнього до тяжкого ступеня тяжкості.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 16.04.2024.
Фармкомпанія: ABIVAX.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля