01.10.2024 - 31.03.2025
18 - 70 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Наявний підтверджений діагноз Виразковий коліт.
- Активне захворювання на фоні прийому лікування Месалазину або корткостероїдів.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Онкологічна патологія.
- Інше НЗЗК - наприклад Хвороба Крона.
- ВІЛ/СНІД, Вірусні гепатити В та С, туберкульоз.
Місто проведення: Вінниця.
Лікувальний заклад: ТОВ "Медичний центр Хелс Клінік".
Лікування у випробуванні: Обефазімод.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: до 5 років.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази III для оцінки ефективності та безпечності препарату ABX464 один раз на добу для індукційної терапії в пацієнтів з активним виразковим колітом від середнього до тяжкого ступеня тяжкості.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 16.04.2024.
Фармкомпанія: Abivax.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.