15.10.2020 - 31.12.2021
18 - 80 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкогематологія.
Діагноз(и): Лімфома неходжкінська, Хронічний лімфоцитарний лейкоз.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Встановлений діагноз ХЛЛ або лімфоми з малих лімфоцитів.
- Рецидивний або рефрактерний перебіг.
- Загострення - збільшення лімфатичних вузлів та / або приріст кількості лейкоцитів.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Трансплантація.
- Відомий позитивний статус ВІЛ / СНІД або гепатити.
- Ураження центральної нервової системи.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: APG2575 - BCL-2 селективний інгібітор + acalabrutinib/ mabtera.
Тип лікування: Амбулаторний та стаціонарний.
Тривалість лікування: 2 роки.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Дослідження фази Ib/II застосування препарату APG-2575 як монотерапії або в комбінації з іншими лікарськими препаратами у пацієнтів з рецидивуючими та/або рефрактерними хронічним лімфоцитарним лейкозом (ХЛЛ)/дрібноклітинною лімфоцитарною лімфомою (ДЛЛ) (SACRED).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 16.09.2020.
Фармкомпанія: Ascentage Pharma.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.