03.03.2025 - 15.05.2025
18 - 85 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Пульмонологія.
Діагноз(и): Астма.
Розширений діагноз: Тяжка еозинофільна астма.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз Астма встановлений ≥12 місяців тому.
- Лікування інгаляційними кортикостероїдами в комбінації на даний момент.
- Задокументована наявність 1 загострення за останній рік з введенням системних кортикостероїдів (внутрішньом'язово, внутрішньовенно або перорально).
- Еозинофіли вище 0,3*10*9.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- ХОЗЛ в анамнезі.
- Активні курці, колишні курці зі стажем більше 10 пачко-років.
- Онкозахворювання в анамнезі (окрім форм in situ, повністю пролікованих вже більше як 5 років тому).
Додаткова інформація:
- Організація проїзду в рамках дослідження.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: МЦ ТОВ "Едельвейс Медікс".
Лікування у випробуванні: Декспраміпексол (Dexpramipexole), Препарат, що досліджується.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 1 рік.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження в паралельних групах для оцінки ефективності, безпечності та переносимості декспраміпексолу для перорального застосування протягом 52 тижнів у пацієнтів з тяжкою еозинофільною астмою (EXHALE-3).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 10.12.2024.
Фармкомпанія: Аретея Терап’ютікс Інк., США (Areteia Therapeutics, Inc., USA).
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля