01.11.2024 - 10.08.2025
18 - 80 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Активний Виразковий коліт, підтверджений за останні 3 місяці.
- Відсутній достатній ефект стандартної терапії.
- Відсутній досвід попереднього лікування імунобіологічними препаратами.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Інші форми Запальних Захворювань Кишечника.
- Активні вірусні гепатити В та С (допускаються перенесені інфекції).
- Наявність важкої супутньої патології.
Місто проведення: Вінниця.
Лікувальний заклад: ТОВ "Медичний центр Хелс Клінік".
Лікування у випробуванні: ENTYVIO (Ведолізумаб) або AVT16 (аналог) УВАГА! КД без групи Плацебо.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 1 рік.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Подвійне сліпе дослідження в паралельних групах для вивчення порівняльної ефективності лікування, безпечності та імуногенності AVT16 для внутрішньовенного введення і препарату Ентивіо® у чоловіків і жінок віком від 18 до 80 років включно з активним виразковим колітом від помірного до тяжкого ступеня.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 21.08.2024.
Фармкомпанія: Alvotech Swiss AG, Switzerland.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля