01.09.2020 - 30.06.2021
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Проктологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Наявний діагноз неспецифічного виразкового коліту (більше 3 місяців).
- Стадія загострення, не дивлячись на прийом базисної терапії.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Гепатит, туберкульоз або СНІД.
- Хвороба Крона.
- Оперативне втручання.
Додаткова інформація:
- Під час участі у дослідженні пацієнт проходить безкоштовне обстеження лабораторних та клінічних показників, колоноскопію.
- Участь для пацієнта є повністю безкоштовною.
- Для учасників із інших регіонів запланована компенсація проїзду до центру на візити.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: моноклональне антитіло проти TL1A (PF-06480605), що вводиться підшкірно кожні 4 тижні..
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 1 рік.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2б з підбором оптимальних доз для оцінювання ефективності, безпечності й фармакокінетики препарату PF-06480605 у дорослих учасників із виразковим колітом помірного або важкого ступеня тяжкості.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 10.06.2020.
Фармкомпанія: Pfizer.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.