09.01.2026 - 26.03.2026
18 - 99 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гепатологія, Інфекційні хвороби.
Діагноз(и): Гепатит D, Вірусний гепатит, Гепатит B.
Розширений діагноз: Хронічний вірусний гепатит В+Д.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Дорослі чоловіки та жінки віком 18–99 років.
- Позитивні антитіла до ВГД або ПЛР на РНК HDV протягом ≥6 місяців.
- Пацієнт без цирозу або з компенсованим цирозом печінки.
- Пацієнт отримує противірусну терапію хронічного гепатиту Д (тенофовіру дизопроксил, тенофовіру алафеномід, ентекавір) або готовий розпочати лікування.
- Пацієнти з коінфекцією ВІЛ за умови прийому АРТ і невизначального вірусного навантаження ВІЛ.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Декомпенсований цироз або ознаки гепатоцелюлярної карциноми.
- Показники лабораторних досліджень - гемоглобін менше 100 мг/л, тромбоцити менше 50х10^9/л.
- Труднощі зі взяттям крові або поганий венозний доступ.
- Наявність в анамнезі анафілаксії, алергічних реакцій або непереносимості досліджуваного препарату, його метаболітів або допоміжних речовин.
- Учасники з ВГС з активною формою (учасники з анти-HCV можуть бути включені при негативному результаті ПЛР-тесту на РНК HCV).
Додаткова інформація:
- Участь безкоштовна.
- Всі обстеження і лікування в рамках дослідження - безкоштовні.
- Забезпечується транспорт для пацієнта на всі візити до центру.
Місто проведення: Полтава.
Лікувальний заклад: Медичний центр здоров’я та реабілітації «100 відсотків життя».
Лікування у випробуванні: Brelovitug, п/шк введення.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 2 роки.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване відкрите багатоцентрове дослідження III фази з оцінки бреловітугу в порівнянні з відстроченою терапією при лікуванні хронічного вірусного гепатиту D (кодове позначення: AZURE-4).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 14.11.2025.
Фармкомпанія: Bluejay Therapeutics, Inc., USA.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля