26.05.2021 - 31.12.2021
18 - 100 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкоурологія.
Діагноз(и): Рак сечового міхура.
Розширений діагноз: Мышечно-неинвазивный рак мочевого пузыря низкой степени злокачественности.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- В течение последних 8 нед. гистологически подтвержденный при цистоскопии мышечно - неинвазивный рак мочевого пузыря низкой степени злокачественности.
- Отрицательный результат цитологического исследования мочи на наличие заболевания с высокой степенью злокачественности.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Получение ранее лечения БЦЖ вакциной.
- Получение ранее лучевой терапии на область малого таза.
- Острая задержка мочи.
Місто проведення: Харків.
Лікувальний заклад: КНП ХОР "ОКСДРЗН".
Лікування у випробуванні: Внутрипузырное введение митомицина +/- ТУР или только ТУР мочевого пузыря.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 2-6 мес.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Відкрите рандомізоване контрольоване дослідження з метою оцінки ефективності та безпечності препарату UGN-102, а також стійкості відповіді на терапію препаратом у поєднанні з трансуретральною резекцією сечового міхура чи без неї в пацієнтів із м’язово-неінвазивним раком сечового міхура низького ступеня злоякісності з групи проміжного ризику (кодове позначення дослідження: ATLAS).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 20.04.2021.
Фармкомпанія: UroGen Pharma.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.