01.06.2019 - 01.07.2020
18 - 65 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Проктологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз виразкового коліту встановлений більше 3 місяців та підтверджений документально.
- Загострення захворювання.
- Недостатня ефективність або непереносимість попереднього лікування НВК.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Онкозахворювання в анамнезі.
- Інший недіагностований коліт або захворювання кишківника.
- Відсутнє попереднє лікування захворювання.
Додаткова інформація:
- Пацієнтам додатково організовується проїзд в межах протоколу безкоштовно.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: Голімумаб/Гуселькумаб (внутрішньовенна та підшкірна форма).
Тип лікування: Амбулаторний.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, багатоцентрове, подвійне сліпе, активно контрольоване клінічне дослідження 2а фази в паралельних групах для доведення концепції, вивчення ефективності та безпечності комбінованої терапії гуселькумабом та голімумабом в лікуванні пацієнтів із середнього ступеня тяжкості та тяжким неспецифічним виразковим колітом.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 22.03.2019.
Фармкомпанія: Janssen Research & Development, LLC.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.