01.08.2023 - 31.12.2023
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Неврологія.
Діагноз(и): Епілепсія.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Встановлений діагноз епілепсії.
- Наявність понад 8 нападів за останні 3 місяці.
- Напади з руховими компонентами.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Наявність епілептичного статусу за останні 5 років.
- Напади без рухового компоненту.
- Наявність супутніх онкологічних або інфекційних захворювань.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+".
Лікування у випробуванні: CVL-865, таблетована форма.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 1 рік.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, подвійно сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження з паралельними групами для вивчення препарату CVL-865 в якості додаткового лікування дорослих пацієнтів із резистентними до лікарських засобів епілептичними нападами з фокальним початком (клінічне випробування REALIZE).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 16.04.2022.
Фармкомпанія: Cerevel.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.