01.11.2023 - 24.05.2024
18 - 70 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Ревматологія.
Діагноз(и): Системний червоний вовчак.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз СКВ за 24 тижні до початку участі.
- Позитивні АНА/ або АТ до дсДНК.
- Активний перебіг захворювання.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Ураження нирок або ЦНС внаслідок СКВ.
- Наявність гепатиту В або С.
- Наявність герпес зостер.
Додаткова інформація:
- Пацієнту буде запропонований трансфер "дім-центр-дім".
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: Аніфролумаб - моноклональне антитіло - інгібітор інтерферону І типу.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 52 тижні.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпечності підшкірного введення аніфролумабу дорослим пацієнтам з системним червоним вовчаком.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 20.08.2021.
Фармкомпанія: AstraZeneca.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.