17.02.2025 - 30.06.2025
18 - 85 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Кардіологія.
Діагноз(и): Серцева недостатність, Хронічна хвороба нирок.
Розширений діагноз: Серцева недостатність з порушенням функції нирок.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Встановлений діагноз серцева недостатність (NYHA II-IV).
- Погіршення стану СН за останні 6 місяців (госпіталізація чи внутрішньовенне лікування).
- Постійне лікування від СН.
- Захворювання нирок в анамнезі.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- ХОЗЛ, легенева гіпертензія.
- Цукровий діабет 1 типу.
- Цироз печінки і гепатити.
- Артеріальний тиск менше 100 та брадикардія.
- Інфаркт/інсульт або операції на серці та судинах протягом останніх 3-х місяців.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: МЦ ТОВ "Медбуд-Клінік".
Лікування у випробуванні: Балцинренон (Balcinrenone)/ Дапагліфлозин (Dapagliflozin), Препарат, що досліджується; Форксіга (FORXIGA™/FARXIGA™, Дапагліфлозин/ Dapagliflozin), Препарат порівняння; Плацебо.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 2 роки.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, подвійне сліпе дослідження фази 3 для оцінки впливу препарату Балцинренон/Дапагліфлозин порівняно лише з Дапагліфлозином на ризик виникнення явищ серцевої недостатності та серцево-судинної смерті у пацієнтів із серцевою недостатністю та порушенням функції нирок.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 13.12.2024.
Фармкомпанія: AstraZeneca AB, Sweden.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля