03.03.2025 - 30.06.2025
40 - 90 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Ендокринологія, Кардіологія, Нефрологія.
Діагноз(и): Інсульт, Інфаркт міокарда, Хронічна ниркова недостатність, Хронічна хвороба нирок, Цукровий діабет тип 2, Стеноз коронарних артерій більше 50%, Операції на серці, судинах (стентування чи шунтування), Захворювання судин ніг.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагностований цукровий діабет 2 типу.
- Наявність в анамнезі принаймні одного із наступних станів/захворювань: інфаркт, інсульт, стеноз коронарних артерій більше 50%, операції на серці та судинах (стентування чи шунтування), захворювання судин ніг, що привели до стентування чи ампутації кінцівки.
- Наявність в анамнезі одного з діагнозів/станів: миготлива аритмія, хронічна хвороба нирок, вік більше 70 років.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Симптоми серцевої недостатності (задишка, обмеження фізичної активності, набряки нижніх кінцівок, підвищене серцебиття і підвищена втомлюваність).
- Цукровий діабет 1 типу або неконтрольований цукровий діабет 2 типу в анамнезі.
- Цироз печінки.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: МЦ ТОВ "Медбуд-Клінік".
Лікування у випробуванні: Баксдростат (Baxdrostat), Препарат, що досліджується; Форксіга (Forxiga)/Дапагліфлозин (Dapagliflozin), Препарат, що досліджується.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 3 роки.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, кероване подіями дослідження фази 3 для оцінки впливу Баксдростату в комбінації з Дапагліфлозином порівняно лише з Дапагліфлозином на ризик розвитку випадків вперше виявленої серцевої недостатності та серцево-судинної смерті в учасників із підвищеним ризиком розвитку серцевої недостатності.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 10.12.2024.
Фармкомпанія: AstraZeneca AB, Sweden.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля