01.10.2025 - 01.06.2026
40 - 99 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Пульмонологія.
Розширений діагноз: Хронічне обструктивне захворювання легень від середнього до дуже тяжкого ступеню.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Документально підтверджений діагноз ХОЗЛ від середнього до дуже тяжкого ступеня протягом щонайменше 12 місяців до зарахування в дослідження.
- Наявність в анамнезі документально підтверджених ≥ 2 середніх або ≥ 1 тяжкого загострень ХОЗЛ протягом 12 місяців до скринінгу.
- Стабільна схема інгаляційної потрійної підтримувальної терапії протягом ≥ 3 місяців до скринінгу.
- Поточні або колишні курці зі стажем куріння сигарет ≥ 10 пачко-років.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Клінічно важливе захворювання легень, відмінне від ХОЗЛ (наприклад, бронхіальна астма).
- Операції на легенях.
- Наявність інфекційних захворювань або злоякісних новоутворень.
Додаткова інформація:
- Транспортування до центру забезпечується.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: КНП "Київська міська клінічна лікарня №1".
Лікування у випробуванні: AZD6793 у формі таблеток.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 24 тижня.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Багатоцентрове, в паралельних групах, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо контрольоване дослідження фази 2b, що проводиться у 4 групах впродовж 24-х тижнів для оцінки ефективності та безпеки AZD6793 у формі таблеток серед дорослих учасників з хронічним обструктивним захворюванням легень від середнього до дуже тяжкого ступеню (PRESTO).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 11.07.2025.
Фармкомпанія: АстраЗенека АБ (AstraZeneca AB).
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля