19.04.2021 - 24.02.2022
40 - 85 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Пульмонологія.
Діагноз(и): Хронічне обструктивне захворювання легень.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Встановлений діагноз ХОЗЛ мінімум 1 рік.
- Паління більше 10 років, проте зараз - ні.
- Мінімум 2 документально підтверджених загострення за рік.
- Активний перебіг (наявність продуктивного кашлю).
- Стабільний прийом інгаляційних кортикостероїдів + бета-агоністи тривалої дії.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Бронхіальна астма.
- Потреба в постійному кисні.
- Наявність супутнього СНІДу, гепатиту В або С, туберкульозу.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: Itepekimab - моноклональне антитіло, що зв'язується з інтерлейкіном - 33.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 1 рік.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження 3 фази в паралельних групах, що проводиться для вивчення ефективності, безпечності та переносимості препарату SAR440340/REGN3500/ітепекімаб (моноклональні антитіла, специфічні до IL-33) у пацієнтів із помірним та важким хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 05.02.2021.
Фармкомпанія: Sanofi.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.