16.12.2024 - 31.07.2025
18 - 60 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Неврологія.
Діагноз(и): Розсіяний склероз.
Розширений діагноз: Вторинно-прогресуючий розсіяний склероз.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Учасник повинен мати попередній діагноз Рецидивуючо-ремітуючого РС.
- Учасник повинен мати поточний діагноз Вторинно-прогресуючого РС.
- Учасник повинен мати задокументовані докази прогресування втрати працездатності, які спостерігалися за 12 місяців до скринінгу.
- Відсутність клінічних рецидивів протягом не менше 24 місяців.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Наявність психічних розладів чи зловживання психоактивними речовинами.
- Наявність в медичній історії, клінічні ознаки тромбоемболічних ускладнень, а також інфаркт міокарда, інсульт та (або) антифосфоліпідний синдром.
- Учасник раніше отримував фрексалімаб.
- В учасника є протипоказання до проведення МРТ.
- Медична історія інфекцій (туберкульоз, вірусні гепатити, ВІЛ/СНІД).
Додаткова інформація:
- Трансфер до центру та всі процедури, що передбачені протоколом надаються безкоштовно.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+".
Лікування у випробуванні: Фрексалімаб — це моноклональне антитіло (mAb), яке зв'язується з CD40L людини і блокує сигнальний шлях CD40/CD40L. Вводиться внутрішньовенно 1 раз на 4 тижні.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 27 - 51 місяць.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Фармкомпанія: Sanofi.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля