01.11.2020 - 01.04.2021
18 - 65 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Проктологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз НВК встановлений більше 3 місяців та підтверджений документально.
- Загострення захворювання.
- Недостатня ефективність або непереносимість попереднього лікування.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Онкозахворювання в анамнезі.
- Інший недіагностований коліт або захворювання кишківника.
- Відсутнє попереднє лікування захворювання.
- Тотальна резекція товстого кишківника, наявність стоми.
Додаткова інформація:
- організація проїзду та харчування.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: G1567970 пероральна форма-SIK 2 і 3 інгібітор, контролює продукцію про- та протизапальних цитокінів.
Тип лікування: Амбулаторний та стаціонарний.
Тривалість лікування: 6 тижнів.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження для оцінки безпечності, переносимості, ефективності та фармакокінетики препарату GLPG3970 при пероральному застосуванні протягом 6 тижнів у дорослих пацієнтів з активним виразковим колітом від середнього до тяжкого ступеня тяжкості.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 05.10.2020.
Фармкомпанія: «Ґалапаґос НВ».
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.