01.06.2020 - 30.09.2020
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія, Проктологія.
Діагноз(и): Хвороба Крона.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз хвороби Крона встановлений більше 3 місяців та підтверджений документально.
- Загострення захворювання.
- Недостатня ефективність або непереносимість попереднього лікування
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Онкозахворювання в анамнезі.
- Інший недіагностований коліт або захворювання кишківника.
- Відсутнє попереднє лікування захворювання.
- Тотальна резекція товстого кишківника, наявність стоми.
Додаткова інформація:
- Пацієнтам надається трансфер з дому до клініки.
- Можливість цілодобової підтримки та спостереження лікаря-гастроентеролога.
- Контроль аналізів постійно.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: Устекинумаб "Стелара" в порівнянні з Мірікізумаб (імунобіологічний препарат).
Тип лікування: Амбулаторний.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Багатоцентрове, Рандомізоване, Подвійне сліпе, Плацебо- та Активно-Контрольоване Дослідження ІІІ Фази для Оцінки Ефективності та Безпечності Застосування Мірікізумабу у Пацієнтів із Хворобою Крона Помірного та Тяжкого Перебігу.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 04.12.2019.
Фармкомпанія: Eli Lilly and Company (USA).
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.