01.09.2025 - 31.10.2025
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Ревматологія.
Діагноз(и): Системний червоний вовчак.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз Системний Червоний Вовчак встановлений та підтверджений документально.
- Стабільна супутня терапія.
- Активний перебіг із залученням суглобів / шкіри / слизових / волосся.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Онкозахворювання в анамнезі (окрім форм in situ, повністю пролікованих вже більше як 10 років тому).
Додаткова інформація:
- Комплексне визначення імунного статусу, у т.ч. С3, С4, ЗАК та ЗАС і консультація провідного спеціаліста вищої категорії, к.м.н. безкоштовно.
- Організація проїзду в рамках дослідження.
- Відшкодування витрат за час в рамках дослідження.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: МЦ ТОВ "Медбуд-Клінік".
Лікування у випробуванні: Cenerimod.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 1 рік плацебо-контрольованого дослідження, з можливістю продовження участі у відкритому дослідженні.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Фаза III, багатоцентрове, рандомізоване, подвійно засліплене, плацебо-контрольоване, в паралельних групах дослідження з оцінки ефективності, безпечності лікування та переносимості Ценеримод у дорослих пацієнтів з системним червоним вовчаком (СЧВ) середнього та тяжкого ступеня на фоні базової терапіЇ.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 04.10.2024.
Фармкомпанія: Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Switzerland.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля