15.06.2026 - 30.09.2026
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Ревматологія.
Діагноз(и): Вовчаковий (люпус) нефрит, Системний червоний вовчак.
Розширений діагноз: Системний червоний вовчак та активний вовчаковий нефрит.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Встановлений діагноз системний червоний вовчак (СЧВ).
- Активне захворювання нирок - вовчаковий нефрит.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Тяжкий активний вовчак центральної нервової системи.
- Позитивні результати тестів на серологічні маркери гепатиту А, В, С та Е, що вказують на гостру або хронічну інфекцію.
- Позитивний тест на ВІЛ або будь-який інший вроджений або набутий імунодефіцит.
Додаткова інформація:
- Організація проїзду в рамках дослідження.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: МЦ ТОВ «Медбуд-Клінік».
Лікування у випробуванні: Cenerimod — Препарат, що досліджується..
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 1,7 рік, з подальшим спостереженням протягом 6 місяців.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Фаза 3, багатоцентрове, подвійно засліплене, рандомізоване, плацебо- контрольоване, в паралельних групах дослідження для оцінки ефективності, безпеки та переносимості ценеримоду у дорослих пацієнтів з системним червоним вовчаком та активним вовчаковим нефритом у поєднанні з базовою терапією.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 01.05.2026.
Фармкомпанія: VIATRIS Innovation GmbH, Switzerland.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля