26.09.2025 - 30.11.2025
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Ревматологія.
Діагноз(и): Системний червоний вовчак.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз Системний червоний Вовчак тривалістю щонайменше 6 місяців.
- Активний перебіг із залученням суглобів / шкіри / слизових / волосся.
- Стабільна супутня терапія.
- Наявність хоча б одного позитивного тесту:
- двоспіральна ДНК;
- АНА (більше 1:160);
- анти-SM антитіла.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Важке супутнє ураження ЦНС.
- Інфаркт міокарду або інсульт або серцева недостатність останні 6 місяців.
- Бронхіальна астма або хронічне обструктивне захворювання легень, яке потребує лікування гормональними препаратами.
- Супутнє онкологічне захворювання.
- Супутнє вірусне захворювання.
- Вагітність, планування в найближчий рік, активна лактація.
Додаткова інформація:
- Можливе транспортування пацієнтів в центр та додому.
- Можливість часткового покриття пропущеного робочого дня.
- Аналізи, інструментальні обстеження та лікування в рамках програми є безкоштовними для пацієнтів.
Місто проведення: Вінниця.
Лікувальний заклад: ТОВ "Медичний Центр Хелс Клінік".
Лікування у випробуванні: Cenerimod/Ценерімод - інгібітор S1P рецепторів.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 1 рік, з можливим переход у відкрите тривале дослідження.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Фаза III, багатоцентрове, рандомізоване, подвійно засліплене, плацебо-контрольоване, в паралельних групах дослідження з оцінки ефективності, безпечності лікування та переносимості Ценеримод у дорослих пацієнтів з системним червоним вовчаком (СЧВ) середнього та тяжкого ступеня на фоні базової терапіЇ.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 04.10.2024.
Фармкомпанія: Idorsia.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля