25.08.2020 - 01.02.2022
18 - 89 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкопульмонологія.
Діагноз(и): Рак легені недрібноклітинний.
Розширений діагноз: Метастатичний недрібноклітинний рак легень.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Гістологічне підтвердження діагнозу.
- Недрібноклітинний рак легень, після одного попередньо отриманого режиму платиновмісної хіміотерапії (1 рік до рецидиву).
- ECOG 0 або 1.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Дрібноклітинний рак легень.
- Попередня імунотерапія, в тому числі, серед іншого, моноклональні антитіла інгібітори PD-1 або PD-L1 в будь-який час.
- Позитивний результат аналізу на наявність будь-якої з мутацій гена рецептора епідермального фактора росту в крові або пухлини: G719A в екзоні 18; G719C в екзоні 18; G719S в екзоні 18; Del в екзоні 19; S768I в екзоні 20; T790M в екзоні 20; Ins в екзоні 20; L858R в екзоні 21; L861Q в екзоні 21.
Додаткова інформація:
- Безкоштовне перебування в стаціонарі.
- Безкоштовний додатковий забір аналізів в лабораторію клініки, консультації спеціалістів (при необхідності).
- Пацієнтам надається трансфер с дому до клініки.
- Спостереження лікаря - онколога.
Місто проведення: Кропивницький.
Лікувальний заклад: Лікувально-діагностичний центр "Ацинус".
Лікування у випробуванні: Імунотерапія.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 1 рік.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Дослідження 2 фази інгібітору PD-1 JTX-4014 в якості монотерапії та у комбінації з Вопрателімабом, який є агоністом ICOS, у пацієнтів з метастатичним недрібноклітинним раком легень (НДРЛ) після одного попередньо отриманого режиму платиновмісної хіміотерапії, відібраних за біомаркерами.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 10.07.2020.
Фармкомпанія: Jounce Therapeutics, Inc..
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.