01.02.2019 - 01.07.2020
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія, Проктологія.
Діагноз(и): Хвороба Крона.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз хвороби Крона встановлений більше 3 місяців та підтверджений документально.
- Загострення захворювання.
- Недостатня ефективність або непереносимість попереднього лікування
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Онкозахворювання в анамнезі.
- Інший недіагностований коліт або захворювання кишківника.
- Відсутнє попереднє лікування захворювання.
- Тотальна резекція товстого кишківника, наявність стоми.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: Рісанкізумаб (внутрішньовенна та підшкірна форма ).
Тип лікування: Амбулаторний.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, індукційне дослідження для оцінки ефективності та безпечності ріcанкізумабу у пацієнтів з середньотяжкою або тяжкою формами активної хвороби Крона.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 06.12.2017.
Фармкомпанія: AbbVie.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.