01.04.2021 - 01.04.2023
18 - 80 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Проктологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз НВК встановлений більше 3 місяців та підтверджений документально.
- Загострення захворювання.
- Недостатня ефективність або непереносимість попереднього лікування.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Онкозахворювання в анамнезі.
- Інший недіагностований коліт або захворювання кишківника.
- Відсутнє попереднє лікування захворювання.
Додаткова інформація:
Транспортування включено
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: Рісанкізумаб /Risankizumab (Скайрізі|Skyrizi).
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 3 роки.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження індукційної терапії для вивчення
ефективності та безпечності Рісанкізумабу у пацієнтів з виразковим колітом від середньоважкої до важкої форми
активності, у яких була відсутня відповідь на попередню біологічну терапію.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 07.11.2018.
Фармкомпанія: AbbVie | Pharmaceutical Research & Development (USA).
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.