27.05.2024 - 25.05.2026
18 - 100 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкологія, Онкопульмонологія.
Діагноз(и): Аденокарцинома легені, Карцинома легені, Карцинома легені недрібноклітинна, Карцинома легені плоскоклітинна, Рак легені, Рак легені недрібноклітинний, Рак легені плоскоклітинний.
Розширений діагноз: Недрібноклітинний рак легень (в т.ч. аденокарцинома, плоскоклітинний рак, великоклітинний рак) легень, ст.IV.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Недрібноклітинний рак легень (в т.ч. аденокарцинома, плоскоклітинний, великоклітинний рак легень).
- Стадія IV або інші стадії після появи віддалених метастазів (M1).
- Не проходили системного лікування метастатичного раку.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Проведення системного протипухлинного лікування метастатичного процесу.
Додаткова інформація:
Першим етапом в рамках дослідження проводиться тестування PD-L1 та KRAS G12C (прескринінг), при рівні PD-L1 50+% та наявності мутації KRAS G12C, розпочинається скринінг, після успішного проходження якого пацієнт рандомізується і починає лікувальний етап.
Місто проведення: Кропивницький.
Лікувальний заклад: КНП "Обласний онкологічний центр Кіровоградської обласної ради".
Лікування у випробуванні: Пембролізумаб + МК1084/плацебо.
Тип лікування: Амбулаторний та стаціонарний.
Тривалість лікування: 2 роки.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, подвійне сліпе, багатоцентрове дослідження ІІІ фази комбінації MK-1084 з пембролізумабом порівняно з комбінацією пембролізумабу з плацебо як лікування першої лінії для учасників із метастатичним недрібноклітинним раком легенів з мутацією KRAS G12C та експресією PD-L1 TPS ≥50%.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 03.05.2024.
Фармкомпанія: MSD.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.