20.08.2025 - 01.08.2026
18 - 100 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкологія.
Діагноз(и): Аденокарцинома молочної залози, Карцинома молочної залози, Рак молочної залози, Рак молочної залози (тричі негативний).
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Тричінегативний рак грудної залози (рецептори естрогену та прогестерону або негативні або менше 10%; рецептори HER2 0, 1+ або 2+ за умов відсутності ампліфікації на FISH).
- Стадія ІІ-ІІІ.
- Перед початком протипухлинного лікування (в т.ч. передопераційної хіміотерапії, оперативного лікування, променевої терапії).
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Стадія IV.
Місто проведення: Кропивницький.
Лікувальний заклад: КНП "Обласний клінічний онкологічний центр Кіровоградської обласної ради".
Лікування у випробуванні: - сацитузумаб тірумотекан+пембролізумаб
/пембролізмаб+паклітаксел+карбоплатин;
- пембролізумаб+паклітаксел+карбоплатин
/пембролізумаб+доксорубіицн(епірубіцин)+циклофосфамід.
Тип лікування: Амбулаторний та стаціонарний.
Тривалість лікування: 12 місяців.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, відкрите дослідження ІІІ фази для оцінки ефективності та безпечності sac-TMT (Сацитузумаб тирумотекан, MK-2870), у поєднанні з карбоплатином/паклітакселом порівняно з хіміотерапією, обидва в комбінації з пембролізумабом в якості неоад’ювантної терапії для тричі негативного раку молочної залози з високим ризиком, на ранній стадії або гормональним рецептор-низьким позитивним раком молочної залози /раком молочної залози рецептор-2 негативним до людського епідермального фактору росту.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 26.06.2025.
Фармкомпанія: MSD.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля