01.10.2021 - 06.12.2021
18 - 99 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкопульмонологія.
Діагноз(и): Рак легені недрібноклітинний.
Розширений діагноз: Метастатичний плоскоклітинний або неплоскоклітинний (аденокарцинома) недрібноклітинний рак легені, T будь-яка N будь-яка M 1, стадія IV.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Підтверджений діагноз метастатичного недрібноклітинного плоскоклітинного або неплоскоклітинного (аденокарцинома) раку легені.
- Відсутність попереднього лікування саме метастатичного захворювання.
- Наявність зразку пухлинної тканини (у разі відсутності, проводиться біопсія за рахунок спонсора).
- ECOG - 0 або 1 (тобто, пацієнт здатен сам себе обслуговувати).
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Наявність нелікованих метастазів у головному мозку (щоб мати можливість брати участь у дослідженні, такі метастази мають бути проліковані до початку лікування у протоколі).
- Наявність ВІЛ інфекції, гепатитів В, С.
Додаткова інформація:
- Пацієнти, які відповідають усім критеріям включення та не мають критеріїв невключення (детально це оцінює лікар), забезпечуються консультаціями усіх необхідних спеціалістів, обстеженням, лікуванням (імунотерапія, хіміотерапія, супутня терапія), проживанням у лікарні (за необхідності), проживанням за рахунок спонсора.
Місто проведення: Кропивницький.
Лікувальний заклад: Онкологічний центр TomoClinic, Український центр томотерапії.
Лікування у випробуванні: Імуннотерапія (KEYTRUDA®; КІТРУДА; KEYTRUDA, pembrolizumab, пембролізумаб, MK-3475) + хіміотерапія + супутня терапія.
Тип лікування: Амбулаторний та стаціонарний.
Тривалість лікування: 2 роки.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Відкрите, рандомізоване дослідження III фази для вивчення фармакокінетики та безпечності пембролізумабу для підшкірного введення порівняно з пембролізумабом для внутрішньовенного введення, в комбінації з двохкомпонентною хіміотерапією препаратами платини, в якості першої лінії терапії для пацієнтів з метастатичним плоскоклітинним або неплоскоклітинним недрібноклітинним раком легенів..
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 02.07.2021.
Фармкомпанія: ТОВ "МСД Україна".
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.