01.03.2025 - 01.12.2025
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Розширений діагноз: Середньо-тяжкий виразковий коліт в активній формі.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз неспецифічний виразковий коліт (НВК) встановлений >3 місяців тому та підтверджений документально клінічними та (!) ендоскопічними даними (гістологічне підтвердження можливо під час скринінгу).
- Загострення.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Обширна проктоколектомія або геміколектомія.
- Стенози.
- Стома.
- Онкозахворювання в анамнезі впродовж останніх 5 років.
Додаткова інформація:
- Організація проїзду в рамках дослідження.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: МЦ ТОВ "Центр сімейної медицини плюс".
Лікування у випробуванні: Тулісокібарт (Tulisokibart, MK-7240, PRA023), Препарат, що досліджується.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 3.5 роки.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Програма рандомізованих, подвійних сліпих, плацебо-контрольованих досліджень ІІІ фази для оцінки ефективності та безпеки MK-7240 в учасників із середньо-тяжким виразковим колітом в активній формі.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 07.02.2025.
Фармкомпанія: ТОВ Мерк Шарп енд Доум, США (Merck Sharp & Dohme LLC, USA).
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля