01.10.2024 - 01.08.2025
18 - 99 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Пульмонологія, Ревматологія.
Діагноз(и): Системна склеродермія, Інтерстиціальне захворювання легень.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз "системна склеродермія" тривалістю менше 5 років.
- Ураження легень (інтерстиціальний легеневий фіброз).
- Наявність позитивних анті-топоізомеразних антитіл (anti-Scl-70).
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Важка легенева гіпертензія.
- Трансплантація легень.
- Позитивні антицентромерні антитіла.
- Паління.
- Наявність онкологічного захворювання.
- Наявність вірусної інфекції (гепатит В або С, ВІЛ).
Додаткова інформація:
- Всі процедури, передбачені протоколом, будуть проведені безкоштовно.
- Буде проводитися транспортування пацієнта до центру на візити.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: Гуманізоване IgG1 Kappa моноклональне антитіло, внутрішньовенні інфузії.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 2 роки (1 рік - плацебо-контрольована фаза, 2 рік - відкрита фаза).
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження для оцінки ефективності та безпечності MK-7240/PRA023 у пацієнтів із системною склеродермією, пов’язаною з інтерстиціальним захворюванням легень (ССД-ІЗЛ).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 14.10.2024.
Фармкомпанія: MSD.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля