01.09.2024 - 01.12.2026
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія.
Діагноз(и): Хвороба Крона.
Розширений діагноз: пацієнти із середньо-тяжкою хворобою Крона в активній формі.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз хвороба Крона встановлений >3 місяців тому та підтверджений документально клінічними та (!) ендоскопічними даними (гістологічне підтвердження можливо під час скринінгу).
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Резекція товстої кишки.
- Наявність стоми.
- Онкозахворювання в анамнезі (окрім форм in situ, повністю пролікованих вже більше як 5 років тому).
Додаткова інформація:
- Організація проїзду в рамках дослідження.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: МЦ ТОВ "Центр сімейної медицини плюс".
Лікування у випробуванні: Тулісокібарт (Tulisokibart, MK-7240, PRA023), Препарат, що досліджується; Плацебо до Тулісокібарт (Tulisokibart, MK-7240, PRA023).
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: до 3.5 років терапії.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Програма рандомізованих, подвійних сліпих, плацебо-контрольованих досліджень ІІІ фази для оцінки ефективності та безпеки тулісокібарту в учасників з середньо-тяжкою хворобою Крона в активній формі.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 17.09.2024.
Фармкомпанія: ТОВ Мерк Шарп енд Доум, США (Merck Sharp & Dohme LLC, USA).
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля