25.05.2026 - 01.12.2028
18 - 80 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія.
Діагноз(и): Метаболічно асоційована жирова хвороба печінки.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Вік від 18 років.
- Метаболічно асоційована жирова хвороба печінки (МАЖХП), метаболічно асоційований стеатогепатит помірної активності з фіброзом печінки F2-F3 за шкалою METAVIR та ELF-тест (Enhanced Liver Fibrosis).
- Дотримання контрацепції.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Інші (не метаболічні) хронічні захворювання печінки (алкогольні, аутоімунні, активні вірусні та ін).
- Печінкова недостатність, цироз печінки.
- ІМТ < 25 кг/м2.
- Рівень HbA1c > 10,0%.
- Інші клінічно значимі захворювання, крім МАЖХБ.
Місто проведення: Вінниця.
Лікувальний заклад: ТОВ "Медичний центр Хелс Клінік".
Лікування у випробуванні: Тірзепатид (Мунджаро), схвалений препарат (подвійний агоніст рецепторів GIP та GLP-1) регулює рівень цукру, уповільнює спорожнення шлунку, знижує апетит.
Ретатрутид досліджуваний препарат (потрійний агоніст рецепторів GIP, GLP-1 та глюкагону) регулює рівень цукру, уповільнює спорожнення шлунку, знижує апетит, посилює відчуття ситості, впливає на обмін жирів, перешкоджаючи їх накопиченню.
Це наступні покоління лікарських засобів для нормалізації ваги та покращення метаболічного
профілю після семіглютиду (Оземпік)..
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: Від 4х років.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Основний протокол рандомізованого контрольованого клінічного випробування кількох фармакологічних препаратів у дорослих учасників з метаболічно-асоційованою стеатотичною хворобою печінки, які мають підвищений ризик розвитку тяжких несприятливих наслідків з боку печінки (SYNERGY-Outcomes). Інтервенційний додаток N1T-MC-TZ01/N1T-MC-MALO: Тірзепатід у терапії пацієнтів з МАСХП високого ризику. Інтервенційний додаток N1T-MC-RT01/N1T-MC-MALO: Ретатрутид у терапії пацієнтів з МАСХП високого ризику.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 19.02.2026.
Фармкомпанія: Eli Lilli.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля