01.03.2020 - 18.08.2020
18 - 90 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкогастроентерологія.
Діагноз(и): Рак жовчних шляхів.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Місцево-поширена або метастатична. нерезектабельна аденокарцинома жовчних шляхів.
- Наявність вимірюваних або невимірюваних вогнищ захворювання за критеріями RECIST.
- Достатній біліарний дренаж.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Серйозні захворювання з боку серцево-судинної системи.
- Гепато-ренальний синдром.
Місто проведення: Харків.
Лікувальний заклад: КНП ХОР "ОКСДРЗН".
Лікування у випробуванні: Хіміотерапія.
Тип лікування: Стаціонарний.
Тривалість лікування: Довгострокове.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Відкрите, багатоцентрове, рандомізоване дослідження фази ІІІ, в якому порівнюється препарат NUC-1031 у поєднанні з цисплатином і гемцитабін у поєднанні з цисплатином у пацієнтів із раніше не лікованим місцево-поширеним або метастатичним раком жовчних шляхів.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 17.12.2019.
Фармкомпанія: NuCana plc.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.