17.04.2023 - 08.03.2024
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія.
Діагноз(и): Хвороба Крона.
Розширений діагноз: Cередньотяжкий або тяжкий перебіг хвороби Крона в активній формі.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Ознаки та симптоми, що відповідають діагнозу хвороби Крона, упродовж щонайменше 3 місяців.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Резекція товстої кишки.
- Наявність стоми.
- Онкозахворювання в анамнезі.
Додаткова інформація:
- Організація проїзду в рамках дослідження.
- Забезпечення базовою терапією в рамках дослідження.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: МЦ ТОВ "Центр сімейної медицини плюс".
Лікування у випробуванні: Озанімод, Препарат, що досліджується.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 12 тижнів з подальшим продовженням.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Багатоцентрове рандомізоване, подвійно сліпе, плацебо-контрольоване дослідження III фази з метою оцінки озанімоду для прийому перорально при проведенні індукційної терапії пацієнтам із середньотяжким або тяжким перебігом хвороби Крона в активній формі (дослідження №1 з оцінки індукційної терапії).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 06.07.2018.
Фармкомпанія: «Селджен Інтернешнл II Сaрл» (Celgene International II Sarl), Швейцарія.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.