01.07.2019 - 30.06.2020
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія.
Діагноз(и): Хвороба Крона.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Встановлений діагноз хв. Крона мінімум 3 місяці
- Недостатня ефективність або непереносимість попереднього лікування хв. Крона
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Стриктури, стенози кишечника
- стома, анастомоз, фістула
- резекція тонкого кишечника більше 100см в анамнезі або планується резекція
Додаткова інформація:
Надається безкоштовно супутня терапія якщо необхідно - медрол та/або салофальк.
Місто проведення: Вінниця.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Хелс Клінік".
Лікування у випробуванні: Озанімод або плацебо. З можливістю переходу у відкриту фазу лікування без плацебо. Надається безкоштовно супутня терапія якщо необхідно - медрол та/або салофальк.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Багатоцентрове рандомізоване, подвійно сліпе, плацебо-контрольоване дослідження III фази з метою оцінки озанімоду для прийому перорально при проведенні індукційної терапії пацієнтам із середньотяжким або тяжким перебігом хвороби Крона в активній формі.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 06.07.2018.
Фармкомпанія: Celgene.
Країни-учасники: Австралія, Австрія, Болгарія, Германія, Греція, Грузія, Ізраїль, Іспанія, Канада, Китай, Литва, ПАР, Південна Корея, Польща, РФ, США, Туреччина, Україна, Фінляндія, Франція, інші.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.