01.05.2023 - 08.03.2024
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія.
Розширений діагноз: Хвороба Крона, середньоважкого та важкого ступеня.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз хвороби Крона встановлений більше 3 місяців та підтверджений документально.
- Загострення захворювання.
- Недостатня ефективність або непереносимість попереднього лікування.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Онкозахворювання.
- Інший недіагностований коліт або захворювання кишківника.
- Відсутнє попереднє лікування захворювання.
- Тотальна резекція товстого кишківника, наявність стоми.
Додаткова інформація:
- Пацієнтам додатково організовується проїзд в межах протоколу безкоштовно.
- Пацієнтам додатково надається безкоштовна супутня терапія хвороби Крона.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+".
Лікування у випробуванні: Озанімод, таблетки.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 12 тижнів - 5 років.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Багатоцентрове рандомізоване, подвійно сліпе, плацебо-контрольоване дослідження III фази з метою оцінки озанімоду для прийому перорально при проведенні індукційної терапії пацієнтам із середньотяжким або тяжким перебігом хвороби Крона в активній формі (дослідження №1 з оцінки індукційної терапії).
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 06.07.2018.
Фармкомпанія: Celgene.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.