05.06.2026 - 31.10.2026
60 - 85 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Ортопедія, Травматологія.
Діагноз(и): Артрит псоріатичний, Артрит ревматоїдний, Первинне тотальне ендопротезування колінного суглоба.
Розширений діагноз: Гонартроз, Ревматоїдний артрит, Посттравматичний остеоартроз колінного суглоба, Псоріатичний артрит.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Надати письмову інформовану згоду на участь у клінічному дослідженні.
- Чоловіки та жінки віком від 60 до 85 років включно.
- Індекс маси тіла (ІМТ) повинен становити від 18 до 35 кг/м2 включно.
(Цей показник визначить лікар під час телефонної консультації або під час візиту до клініки.) - Мати показання до проведення планової операції з первинного тотального ендопротезування одного колінного суглоба під загальною анестезією.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Активна кровотеча, яка потребувала медичного або хірургічного лікування протягом останніх 4 тижнів.
- Порушення системи згортання крові або підвищена схильність до кровотеч.
- Крововилив у головний, спинний мозок або око, перенесений у минулому.
- Активне онкологічне захворювання або злоякісне новоутворення, виявлене протягом останніх 2 років.
- Перенесений протягом останніх 6 місяців інфаркт міокарда, інсульт або транзиторна ішемічна атака (мікроінсульт).
- Неконтрольований високий артеріальний тиск.
- Порушення функції нирок.
- Тяжкі захворювання печінки або значне порушення її функції.
- Анемія (знижений рівень гемоглобіну).
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: ТОВ «Лікувально-діагностичний центр «АДОНІС».
Тип лікування: Амбулаторний та стаціонарний.
Тривалість лікування: 7 місяців.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Багатоцентрове, рандомізоване, відкрите, активне контрольоване, сліпе дослідження з оцінкою кінцевих точок для порівняння ефективності та безпеки SRSD107 та еноксапарину у дорослих пацієнтів, які проходять планову первинну односторонню тотальну артропластику колінного суглоба.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 04.02.2026.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля