01.01.2021 - 31.12.2021
18 - 75 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Гематологія.
Діагноз(и): Тромбоцитопенія первинна, Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Вік від 18 років і старший.
- Діагноз ІТП, який зберігався протягом ≥3 місяців.
- Середня кількістю тромбоцитів <30000 / мкл за 4 тижні.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Використання кроворозріджуючих препаратів.
- Видалення селезінки протягом останніх 3 місяців.
- Тромбози або емболії за останній рік.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+" ТОВ "Міжнародний інститут клінічних досліджень".
Лікування у випробуванні: TAK-079 - повністю людське моноклональне антитіло проти CD38 IgG1.
Тип лікування: Амбулаторний та стаціонарний.
Тривалість лікування: до 8 місяців.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2 для оцінки безпечності, переносимості та ефективності препарату TAK-079 у пацієнтів із персистуючою/хронічною первинною імунною тромбоцитопенією.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 11.08.2020.
Фармкомпанія: Takeda.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.