23.06.2025 - 01.11.2025
18 - 65 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Неврологія.
Діагноз(и): Розсіяний склероз.
Розширений діагноз: Рецидивуючий розсіяний склероз.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Діагноз рецидивуючого розсіяного склерозу.
- Наявність >=1 загострення за рік, або >=2 загострень за 2 роки або >=1 підсиленого гадолінієм вогнища протягом 1 року.
- EDSS <= 5,5.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Діагноз первинно-прогресуючого або вторинно-прогресуючого розсіяного склерозу.
- ВІЛ / СНІД / гепатит В або С / вагітність / лактація / злоякісне новоутворення.
Додаткова інформація:
- Під час участі у дослідженні передбачений трансфер до центру та з центру додому, а також госпіталізація та лікування релапсу у разі розвитку.
Місто проведення: Київ.
Лікувальний заклад: Медичний центр "Ок!Клінік+".
Лікування у випробуванні: Ублітуксимаб.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 120 тижнів.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Рандомізоване відкрите багатоцентрове дослідження III фази, що проводиться задля доведення не меншої ефективності, а також оцінки фармакокінетичних і фармакодинамічних параметрів, безпечності, радіологічних і клінічних ефектів ублітуксимабу для підшкірного введення порівняно з ублітуксимабом для внутрішньовенного введення в паралельних групах пацієнтів із розсіяним склерозом.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 13.06.2025.
Фармкомпанія: TG Therapeutics, Inc.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.
Шановний пацієнте!
Для проходження відбору в клінічному центрі заповніть форму:
Зірочкою * позначені обов'язкові для заповнення поля