05.10.2020 - 21.12.2020
18 - 89 повних років
Чоловіки та жінки
Розділ(и) медицини: Онкопульмонологія.
Діагноз(и): Рак легені недрібноклітинний.
Розширений діагноз: Неоперабельний недрібноклітинний рак легені.
Критерії відбору пацієнта у випробування:
Включення (пацієнт має відповідати кожному критерію):
- Пацієнт має підтверджений гістологічний або цитологічний діагноз НДРЛ.
- Пацієнти, пухлина яких, є відомою, PD-L1-позитивної.
- ECOG 0 або 1.
Виключення (пацієнт не має відповідати жодному з критеріїв):
- Мутації рецептора епідермального фактора росту (EGFR), відомий гомолог вірусного онкогена мишачої саркоми v-raf мутація B1 (BRAF) та кіназа анапластичної лімфоми (ALK) або онкоген c-ros 1 (ROS1) транслокація (тестування не потрібно, якщо невідомо).
- Mts ураження головного мозку.
- Вірусні інфекції, включаючи вірус гепатиту B (HBV), вірус гепатиту C (HCV), відомий вірусний імунодефіцит людини (ВІЛ).
Додаткова інформація:
- Безкоштовне перебування в стаціонарі.
- Безкоштовний забір додаткових аналізів в лабораторію клініки ( у разі необхідності).
- Консультації спеціалістів.
- Спостереження лікаря - онколога.
- Надається безкоштовний трансфер.
Місто проведення: Кропивницький.
Лікувальний заклад: Лікувально-діагностичний центр "Ацинус".
Лікування у випробуванні: Імунотерапія.
Тип лікування: Амбулаторний.
Тривалість лікування: 1 рік.
Загальна інформація про випробування
Загальна інформація про випробування
Назва протоколу: Відкрите дослідження фази 1b/2 з метою оцінки фармакокінетики, безпечності, ефективності та фармакодинаміки препарату PF-06801591 (інгібітор PD-1) в учасників із розповсюдженими злоякісними новоутвореннями.
Затверджено наказом МОЗ УкраЇни: 20.07.2020.
Запрошення опубліковано лікарем-дослідником.