Дата наказу МОЗ України: 20.04.2021.
Міжнародний код випробування: 178-CL-204.
Розділ(и) медицини: Педіатрія, Урологія.
Діагноз(и): Гіперактивний сечовий міхур.
Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване, подвійне-сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження 3 фази у паралельних групах із послідовним титруванням дози для оцінки ефективності, безпечності та фармакокінетики Мірабегрону у пацієнтів дитячого віку від 5 до < 18 років з гіперактивністю сечового міхура.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 5 - 17 повних років.