Дата наказу МОЗ України: 15.01.2026.
Міжнародний код випробування: 230LE301.
Розділ(и) медицини: Ревматологія.
Діагноз(и): Системний червоний вовчак.
Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження, що складається з двох частин, з безперервним переходом між частиною A (фаза 2) та частиною B (фаза 3) для оцінки ефективності та безпечності препарату BIIB059 в учасників з активним підгострим шкірним червоним вовчаком та (або) хронічним шкірним червоним вовчаком з системними проявами або без них, а також з рефрактерністю та (або) непереносимістю антималярійної терапії (AMETHYST).
| Фаза(и) випробування: | I | |
| I-II | ||
| II | ||
| II-III | ||
| III | ||
| IV | ||
| Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
| Вакцина | ||
| Медичне обладнання | ||
| Стовбурові клітини | ||
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 99 повних років.