Дата наказу МОЗ України: 10.03.2021.
Міжнародний код випробування: AVA-PED-301.
Розділ(и) медицини: Гематологія, Педіатрія.
Діагноз(и): Тромбоцитопенія первинна.
Повний діагноз / Протокол: Багатоцентрове рандомізоване подвійно сліпе плацебо-контрольоване дослідження фази 3b в паралельних групах з подальшою відкритою розширеною фазою для оцінки ефективності та безпечності Аватромбопагу для лікування тромбоцитопеній у дітей з імунною тромбоцитопенією протягом ≥ 6 місяців.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 0 - 17 повних років.