Дата наказу МОЗ України: 16.04.2024.
Міжнародний код випробування: ABX464-105.
Розділ(и) медицини: Проктологія.
Діагноз(и): Неспецифічний виразковий коліт.
Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази III для оцінки ефективності та безпечності препарату ABX464 один раз на добу для індукційного лікування пацієнтів з активним виразковим колітом від середнього до тяжкого ступеня тяжкості.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 99 повних років.