Дата наказу МОЗ України: 16.04.2022.
Міжнародний код випробування: ALG-020572-401.
Розділ(и) медицини: Інфекційні хвороби.
Діагноз(и): Вірусний гепатит.
Повний діагноз / Протокол: Фаза 1, подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження першого застосування препарату ALG-020572 у людини, що вводиться підшкірно, для оцінки його безпечності, переносимості, фармакокінетики і фармакодинаміки після однократного введення у зростаючих дозах у здорових добровольців (Частина 1) і після багатократного введення у пацієнтів з хронічним гепатитом В (Частина 2).
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 75 повних років.