Дата наказу МОЗ України: 28.04.2021.
Міжнародний код випробування: CLI-06001AA1-05.
Розділ(и) медицини: Пульмонологія.
Діагноз(и): Хронічне обструктивне захворювання легень.
Повний діагноз / Протокол: 52-тижневе, рандомізоване, подвійне сліпе, з подвійним маскуванням, з контролем плацебо та активним контролем дослідження (Рофлуміласт, Даліресп® 500 мкг), що проводиться в паралельних групах з метою оцінки ефективності та безпечності двох доз препарату CHF6001 у формі сухого порошку для інгаляцій, що додаються до підтримуючого потрійного лікування пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) та хронічним бронхітом.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 40 - 99 повних років.