Дата наказу МОЗ України: 13.03.2022.
Міжнародний код випробування: CNTO1959CRD3004.
Розділ(и) медицини: Гастроентерологія, Проктологія.
Діагноз(и): Хвороба Крона.
Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження, що проводиться у паралельних групах, з метою оцінки ефективності та безпечності гуселькумаба при підшкірному введенні в якості індукційної терапії пацієнтів з хворобою Крона в активній фазі від середнього до важкого ступеня тяжкості.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 99 повних років.