Випробування CONE-02

Дата наказу МОЗ України: 04.11.2024.

Міжнародний код випробування: CONE-02.

Розділ(и) медицини: Алергологія, Педіатрія.

Діагноз(и): Ангіоневротичний набряк.

Повний діагноз / Протокол: Проспективне, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження з паралельними групами фази 3 для оцінки ефективності та безпечності внутрішньовенного введення концентрату інгібітора C1-естерази (C1 INH), виділеного з людської плазми, в учасників із вродженою недостатністю C1-INH для лікування та допроцедурної профілактики гострих нападів спадкового ангіоневротичного набряку.

Фаза(и) випробування: I
I-II
II
II-III
         III
IV
Об'єкт випробування:         Лікарський засіб
Вакцина
Медичне обладнання
Стовбурові клітини

Віковий діапазон пацієнтів: 2 - 99 повних років.