Дата наказу МОЗ України: 04.11.2024.
Міжнародний код випробування: CONE-02.
Розділ(и) медицини: Алергологія, Педіатрія.
Діагноз(и): Ангіоневротичний набряк.
Повний діагноз / Протокол: Проспективне, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження з паралельними групами фази 3 для оцінки ефективності та безпечності внутрішньовенного введення концентрату інгібітора C1-естерази (C1 INH), виділеного з людської плазми, в учасників із вродженою недостатністю C1-INH для лікування та допроцедурної профілактики гострих нападів спадкового ангіоневротичного набряку.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 2 - 99 повних років.