Дата наказу МОЗ України: 17.12.2021.
Міжнародний код випробування: KB-ENTO-3001.
Розділ(и) медицини: Онкогематологія.
Діагноз(и): Лейкемія (лейкоз) гостра.
Повний діагноз / Протокол: Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпечності ентосплетинібу в поєднанні з інтенсивною індукційною та консолідуючою хіміотерапією у дорослих при вперше діагностованому гострому мієлоїдному лейкозі з мутацією в гені Нуклеофосмін-1.
Фаза(и) випробування: | I | |
I-II | ||
II | ||
II-III | ||
III | ||
IV | ||
Об'єкт випробування: | Лікарський засіб | |
Вакцина | ||
Медичне обладнання | ||
Стовбурові клітини |
Віковий діапазон пацієнтів: 18 - 75 повних років.